Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φάρμακο από την αγορά - Δείτε ποιο αφορά (ΦΩΤΟ)

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε την Παρασκευή (01-08-2025) πώς ανακαλεί από την αγορά παρτίδας γνωστού φαρμάκου σε χάπια... 

Συγκεκριμένα με ανακοίνωσή του γνωστοποιεί «την ανάκληση της παρτίδας C97096, του φαρμακευτικού προϊόντος Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab, λόγω της ύπαρξης μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές. Η εταιρεία "ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΑΕ", οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά».

EIKONA:

Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό φάρμακο για την καρδιά (ΦΩΤΟ)

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με ανακοίνωση που εξέδωσε την Δευτέρα (20-03-2023) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος που προορίζεται για καρδιακές παθήσεις...

Πρόκειται για το προϊόν BREVIBLOC 10MG/ML:

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.

Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά».

Σιρόπι για τον βήχα ανακαλεί ο ΕΟΦ (ΦΩΤΟ)

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, την ανάκληση της παρτίδας 2008 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR(7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος και συγκεκριμένα ως προς τον ποσοτικό προσδιορισμό Ephedrine HCI...

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ούτε Depon στα φαρμακεία! Έρχεται υποχρεωτική συνταγογράφηση ακόμη και για ένα απλό αντιβηχικό φάρμακο; - Τα νέα μέτρα που ανακοίνωσε το Υπουργείο Υγείας

Δέσμη νέων μέτρων για την αντιμετώπιση της έλλειψης συγκεκριμένων φαρμάκων στην αγορά αποφασίστηκε, κατά την ευρεία σύσκεψη που πραγματοποιήθηκε υπό τον Υπουργό Υγείας Θάνο Πλεύρη, με τη συμμετοχή εκπροσώπων των ΕΟΦ, ΙΦΕΤ, ΠΕΦ, ΣΦΕΕ, ΠΦΣ καθώς και εκπρόσωπο του Πανελλήνιου Συλλόγου Φαρμακαποθηκαρίων...

Μεταξύ άλλων, αποφασίστηκε η συνέχιση των ελέγχων των φαρμακαποθηκών για τη μη εξαγωγή των ελλειπτικών φαρμάκων, με μοναδική ποινή την αναστολή λειτουργίας σε όσες φαρμακαποθήκες δεν συνεργάζονται ή διατηρούν αποθεματικό, και επέκταση της συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων εκεί που υπάρχουν ελλείψεις.

Στα μέτρα που έχουν ληφθεί ήδη και σχετίζονται με τον περιορισμό των παράλληλων εξαγωγών και την αύξηση της επάρκειας φαρμάκων στη χώρα αποφασίστηκε από τον Υπουργό η επικαιροποίηση των μέτρων ως εξής:

- Συνέχιση των ελέγχων των φαρμακαποθηκών για τη μη εξαγωγή των ελλειπτικών φαρμάκων, με μοναδική ποινή την αναστολή λειτουργίας σε όσες φαρμακαποθήκες δεν συνεργάζονται ή διατηρούν αποθεματικό.

- Συνέχιση του ελέγχου στις φαρμακευτικές εταιρείες για να διαπιστωθεί ότι έχουν την επάρκεια των φαρμάκων για την κάλυψη της ελληνικής αγοράς, ιδίως αντιπυρετικών και παιδιατρικών φαρμάκων.

- Αύξηση των παραγγελιών από τον ΙΦΕΤ για τις δραστικές ουσίες για τις οποίες παρουσιάζεται η παγκόσμια έλλειψη.

- Ενημέρωση από τον ΕΟΦ για τα φάρμακα που λείπουν από την αγορά, ενώ παράλληλα θα γνωστοποιείται το που υπάρχει υποκατάσταση φαρμάκων. Με τον τρόπο αυτό οι πολίτες θα γνωρίζουν ότι αντί συγκεκριμένου επώνυμου φαρμάκου, ποιο γενόσημο, αντίστοιχης αποτελεσματικότητας, μπορούν να προμηθευτούν.

- Επέκταση της συνταγογράφησης γενοσήμων φαρμάκων εκεί που υπάρχουν ελλείψεις.

- Εξορθολογισμό των τιμών στα φάρμακα τα οποία είναι ελλειπτικά και πολύ χαμηλής κοστολογικής αξίας.

- Ύπαρξη συνεχούς συνεργασία με τους φαρμακοποιούς ώστε να μπορεί να εξυπηρετείται καλύτερα ο πολίτης, όταν προκύπτουν ελλείψεις.

- Αύξηση της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης στα ελλειπτικά φάρμακα.

- Ενημέρωση των γιατρών για τις ελλείψεις φαρμάκων, ώστε να προσαρμόζεται η συνταγογράφηση σε αντίστοιχα θεραπευτικής αξίας.

Επιπλέον αποφασίστηκε ότι η ελληνική φαρμακοβιομηχανία θα εξαντλήσει τις δυνατότητες αύξησης παραγωγής των γενοσήμων και οι πολυεθνικές εταιρείες θα εντείνουν την εισαγωγή των ελλειπτικών φαρμάκων.

Παράλληλα, ο Υπουργός Υγείας κατέστησε σαφές ότι θα υπάρξουν συναντήσεις με τους ιατρικούς συλλόγους στο προσεχές χρονικό διάστημα για την ενημέρωση και τον συντονισμό επί του θέματος.

«Η χώρα μας έχει προβεί στη λήψη όλων των απαραίτητων μέτρων ώστε το παγκόσμιο πρόβλημα της έλλειψης συγκεκριμένων δραστικών ουσιών να αντιμετωπιστεί με τον καλύτερο δυνατό τρόπο» τονίζεται.

Ανακοίνωση από ΕΟΦ: Αυτές είναι οι νέες ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων κατά του κορονοϊού

Επικαιροποιούνται οι πληροφορίες ασφάλειας των εμβολίων BioNTech/Pfizer και Moderna κατά του κορονοϊού, προκειμένου να προστεθούν νέες ανεπιθύμητες ενέργειες...

Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση που εστάλη και στο EviaZoom.gr το βράδυ της Τετάρτης (16-11-2022) από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), στο εμβόλιο Comirnaty της Pfizer προστίθεται ως ανεπιθύμητη ενέργεια η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία και στο εμβόλιο της Moderna η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία και η κνίδωση, η οποία εκδηλώνεται σε λιγότερο από το 1% των εμβολιασθέντων.

Στο εμβόλιο των BioNTech/Pfizer, προστίθεται η αναφορά πως η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες προϊόντος του Comirnaty ως ανεπιθύμητη ενέργεια μη γνωστής συχνότητας.

Το συμπέρασμα αυτό βασίστηκε σε στοιχεία που περιλαμβάνουν περιστατικά που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, μελέτες παρατήρησης, εντατικοποιημένες δραστηριότητες επιτήρησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά αλλά και από την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, των Ευρωπαϊκών χωρών που συμμετέχουν στην EudraVigilance. Η αξιολόγηση περιελάμβανε σχεδόν 9.000 αναφορές παγκοσμίως για βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία είτε με το Comirnaty είτε με το Spikevax (και για τα δύο εμβόλια mRNA).

Η κατηγορία συχνότητας που αποδίδεται είναι "μη γνωστή", καθώς είναι γενικά δύσκολο να εκτιμηθεί με αξιοπιστία η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από αυθόρμητα αναφερόμενες περιπτώσεις πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται αυθόρμητα από έναν ασθενή ή επαγγελματία Υγείας αφορούν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, δηλαδή ιατρικά συμβάντα που έχουν παρατηρηθεί μετά τον εμβολιασμό, τα οποία όμως δεν σχετίζονται ή δεν προκαλούνται απαραίτητα με το εμβόλιο από αυτό.

Η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία (βαριά αιμορραγία περιόδου) μπορεί να οριστεί ως αιμορραγία που χαρακτηρίζεται από αυξημένη ροή ή/και διάρκεια, η οποία επηρεάζει τη σωματική, κοινωνική, συναισθηματική και υλική ποιότητα ζωής του ατόμου. Περιπτώσεις βαριάς εμμηνορρυσιακής αιμορραγίας έχουν αναφερθεί μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την αναμνηστική δόση του Comirnaty.

Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως γενικά είναι αρκετά συχνές και μπορούν να εμφανιστούν για πολλούς λόγους. Ένας λόγος μπορεί να είναι οι υποκείμενες ιατρικές καταστάσεις του κάθε ατόμου. Κάθε άτομο που εμφανίζει μετα-εμμηνοπαυσιακή αιμορραγία ή ανησυχεί για μια αλλαγή στην έμμηνο ρύση θα πρέπει να συμβουλεύεται το γιατρό του. 

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι οι αλλαγές της εμμήνου ρύσεως που παρατηρούνται σε ορισμένα άτομα μετά τον εμβολιασμό έχουν αντίκτυπο στη γονιμότητα.

Όσον αφορά τις επιπτώσεις του εμβολιασμού έναντι της COVID-19 στην εγκυμοσύνη γενικά, διάφορες μελέτες που αφορούσαν περίπου 65.000 εγκυμοσύνες σε διάφορα στάδια δεν διαπίστωσαν καμία ένδειξη αυξημένου κινδύνου επιπλοκών εγκυμοσύνης, αποβολών, πρόωρων γεννήσεων ή ανεπιθύμητων ενεργειών στα αγέννητα μωρά μετά τον εμβολιασμό με mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19.

Moderna

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (PRAC) έχει πλέον ολοκληρώσει την αξιολόγησή της σχετικά με τη βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία στο εμβόλιο Spikevax της Moderna.

Η Επιτροπή συνέστησε ότι η βαριά εμμηνορρυσιακή αιμορραγία θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες προϊόντος του Spikevax ως ανεπιθύμητη ενέργεια άγνωστης συχνότητας, με βάση τα όσα ισχύουν και για το εμβόλιο της Pfizer.

Προστίθεται, επίσης, ως ανεπιθύμητη ενέργεια η κνίδωση ως μία αντίδραση υπερευαισθησίας (υπερυψωμένο, κόκκινο και με φαγούρα δερματικό εξάνθημα) με το Spikevax. Αφού εξέτασε τα δεδομένα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει τουλάχιστον εύλογη πιθανότητα η κνίδωση να σχετίζεται αιτιολογικά με το Spikevax και, ως εκ τούτου, συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών για το προϊόν.

Συνέστησε να προστεθεί η κνίδωση στις πληροφορίες του προϊόντος ως όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε λιγότερο από 1 στα 100 άτομα). Η κνίδωση έχει παρατηρηθεί είτε με οξεία έναρξη (εντός λίγων ημερών μετά τον εμβολιασμό) είτε με καθυστερημένη έναρξη (έως και περίπου δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό).

ΕΟΦ: Αυτές είναι οι παρενέργειες των εμβολίων κατά του κορονοϊού

Την «ακτινογραφία» όλων των αναφορών για ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων που χορηγήθηκαν κατά του κορονοϊού στη χώρα μας διενήργησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)... 

Ειδικότερα, και όπως προκύπτει από την έκθεση που δημοσιοποιήθηκε από τον Οργανισμό, σε σύνολο 16.993.166 δόσεων εμβολίων από 27-12-2020 έως και 26-12-2021 έγιναν 14.485 αναφορές για εικαζόμενες αλλά και για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες καθώς και 4.337 μη σοβαρές και μη διαβαθμισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. 

Στην κατηγορία αναφορών με θανατηφόρο έκβαση, που σημειωτέον εξετάζονται κατά προτεραιότητα από τον ΕΟΦ έχουν γίνει 130 αναφορές (0,0008% επί των συνολικών εμβολιασμών). 

Αναλυτικά η χορήγηση εμβολίων έχει ως εξής:

-Comirnaty (Pfizer/BioNTech Manufacturing GmbH): 13.481.160 δόσεις (α΄δόση: 5.467.267, β' δόση: 5.179.587, γ΄ δόση: 2.834.306)

-Spikevax (Moderna Biotech Spain S.L): 1.311.776 (α΄δόση: 583.848, β' δόση: 567.844, γ' δόση: 160.084)

-Vaxzevria (AstraZeneca AB): 1.546.581 (α΄ δόση: 782.187, β' δόση: 764.392, γ' δόση: 2) 

-Janssen (Janssen-Cilag International NV): 653.649 (α' δόση: 560.475, β' δόση: 393.100, γ' δόση: 74). 

Όπως διευκρινίζει ο ΕΟΦ, τα στοιχεία της έκθεσης για τις αναφορές εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών αφορούν πιθανολογούμενους συσχετισμούς με το εμβόλιο κατά δήλωση και κατά τις απόψεις του αναφέροντος. 

Τα ιατρικά συμβάντα που αναφέρονται μπορεί να έχουν προκληθεί από άλλη νόσο ή να συνδέονται με τη συγχορήγηση άλλων φαρμάκων κατά το χρόνο του εμβολιασμού. 

Κάθε αναφορά εικαζόμενης ανεπιθύμητης ενέργειας αφορά σε κάθε εμβολιαζόμενο ξεχωριστά. Ωστόσο, κάθε αναφορά μπορεί να περιλαμβάνει περισσότερες από μία εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Ως εκ τούτου, ο αριθμός των καταγραφόμενων εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν ταυτίζεται με τον αριθμό των αναφορών.

Οι αναφορές 

Ο ΕΟΦ έχει λάβει:

-9.411 αναφορές πιθανολογούμενων (εικαζόμενων) ανεπιθύμητων ενεργειών που αποτελούν το 0,055% επί των συνολικών εμβολιασμών με τα εμβόλια έναντι της COVID-19, με τη χρήση της κίτρινης κάρτας, τόσο από επαγγελματίες Υγείας, όσο και από πολίτες (5,5 αναφορές /10.000 δόσεις).

-5.074 αναφερόμενες ως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αποτελούν το 0,03% επί των συνολικών εμβολιασμών.

-3.705 αναφερόμενες ως μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, δηλαδή ποσοστό 0,022% επί των συνολικών εμβολιασμών.

- και 632 αναφορές χωρίς κριτήριο σοβαρότητας (αδιαβάθμητες), που αποτελούν το 0,004% επί των συνολικών εμβολιασμών. 

Από τις 130 αναφορές με θανατηφόρο έκβαση: 

- 4 αναφορές αξιολογήθηκαν ότι έχουν ισχυρή πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό (probable – 0,00019% με το εμβόλιο VAXZEVRIA και 0,00015% με το εμβόλιο JANSSEN).

-3 αναφορές αξιολογήθηκαν ότι έχουν πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό (possible - 1 με το εμβόλιο COMIRNATY, 1 με το εμβόλιο VAXZEVRIA και 1 με το εμβόλιο SPIKEVAX).

-69 (53%) αναφορές αξιολογήθηκαν ότι δεν ήταν πιθανή η συσχέτισή τους με τον εμβολιασμό (unlikely).

-31 (24%) αναφορές δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία που έχουν αποσταλεί (unassessable).

-23 (18%) αναφορές δεν έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγησή τους (conditional), διότι αναμένονται συμπληρωματικά στοιχεία που έχουν ζητηθεί (π.χ πορίσματα ιατροδικαστικών εκθέσεων και άλλες πληροφορίες). 

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά 

Στην κατηγορία αναφορών σε εμβολιασμό παιδιών/εφήβων 12-17 ετών, έχουν ληφθεί 115 αναφορές. Η μία εξ αυτών αφορά αιφνίδιο θάνατο 15χρονου μετά τον εμβολιασμό με COMIRNATY, που δεν κατέστη δυνατή η αξιολόγηση του από τα διαθέσιμα στοιχεία (unassessable). Πρόκειται για τον 15χρονο που είχε καταλήξει τον περασμένο Σεπτέμβριο στην Αρκαδία.

Ειδικότερα, οι 106 αφορούν το COMIRNATY, οι 6 το SPIKEVAX, μία το JANSSEN (J&J) και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της Covid-19 χορηγήθηκε. Οι 26 αναφορές ήταν για περιστατικά μυοκαρδίτιδας, με τα 21 περιστατικά να αφορούν αγόρια και τα 5 κορίτσια. Από πλευράς σκευάσματος, οι 22 αναφορές ήταν για το COMIRNATY και οι 4 για το SPIKEVAX.

Εκτός από τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας έγιναν οι εξής αναφορές:

-18 για αλλεργικού τύπου αντιδράσεις (0,0034% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

-10 για νευρολογικά περιστατικά (0,0019% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

-6 για λιποθυμικά επεισόδια (0,001% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

-4 αφορούσαν σε διαταραχές έμμηνου ρύσης (0,0019% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

-1 αφορούσε σε αιμορραγική κύστη ωοθήκης (0,0003% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

-1 για ιριδοκυκλίτιδα (0,0002% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

-1 για έρπητα ζωστήρα (0,0002% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

-1 για γενική παράλυση διάρκειας 25min μετά την 1η δόση και 45-50min, μετά τη 2η δόση (0,0002% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

-1 για ανεμοβλογιά σε πλήρως εμβολιασμένο παιδί (0,0002% επί των εμβολιασμών για τα παιδιά).

Τα υπόλοιπα περιστατικά αφορούσαν σε λεμφαδενίτιδες, γριπώδη συνδρομή, ζάλη, κεφαλαλγία, πόνο στο σημείο της ένεσης.

Οι μυοκαρδίτιδες καταγράφηκαν και στην ηλικιακή ομάδα 18-29 χρόνων, ενώ στις άλλες ηλικιακές ομάδες τονίζεται πως είναι σπάνιες. Έγιναν 39 αναφορές (31 αφορούσαν άνδρες και 8 γυναίκες) εκ των οποίων οι 34 αναφέρθηκαν μετά την 2η δόση. Από τα 34 αυτά περιστατικά, τα 28 αφορούσαν άτομα που είχαν λάβει το εμβόλιο COMIRNATY εκ των οποίων τα 21 άνδρες και 7 γυναίκες. 

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση και τον θηλασμό 

Στην κατηγορία αναφορών κατά την εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένων πρόωρων τοκετών και αποβολών/διακοπών κυήσεων) έγιναν 13 αναφορές (12 με COMIRNATY και 1 με το VAXZEVRIA).

Οι αναφορές κατά το θηλασμό ήταν 9 αναφορές (8 με COMIRNATY και 1 με SPIKEVAX).

Τέλος, στην κατηγορία διαταραχών έμμηνου ρύσεως υποβλήθηκε μεγάλος αριθμός αναφορών, όπως επισημαίνεται στην έκθεση του Οργανισμού. Από τις συνολικά 100 αυτές αναφορές, οι 73 αφορούσαν εμβολιασμό με COMIRNATY, 11 με SPIKEVAX, 9 με το VAXZEVRIA, 6 με το JANSSEN και σε μία αναφορά δεν αναγράφεται ποιο εμβόλιο χορηγήθηκε. 

Καρδιαγγειακές διαταραχές 

Ο ΕΟΦ έλαβε 37 αναφορές κολπικής μαρμαρυγής (27 με το COMIRNATY, 7 με το VAXZEVRIA, 2 με το SPIKEVAX και 1 με το JANSSEN).

Έχει αναφερθεί σημαντικός αριθμός περιστατικών αρρυθμιών και απορρύθμιση / αύξηση της πίεσης με όλα τα εμβόλια με καλή ωστόσο έκβαση.

Υποβλήθηκαν 41 αναφορές εμφράγματος του μυοκαρδίου. Από αυτές οι 19 αφορούσαν εμβολιασμό με COMIRNATY, 17 με VAXZEVRIA, 2 με JANSEEN, 2 με SPIKEVAX και σε μία δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19 χορηγήθηκε. 

Αιματολογικές διαταραχές 

Κατά τους πρώτους 12 μήνες εμβολιασμών ο Οργανισμός έλαβε 13 αναφορές θρόμβωσης με συνοδό θρομβοπενία (TTS) σχετιζόμενες με τον εμβολιασμό. Οι 9 αφορούσαν το εμβόλιο VAXZEVRIA και οι 4 το JANSSEN.

Στην ηλικιακή ομάδα 20-29 χρόνων και 30-39 χρόνων και στις γυναίκες ο κίνδυνος που καταγράφηκε είναι μεγαλύτερος. Συγκεκριμένα σε γυναίκες στην ηλικιακή ομάδα 20-29 χρόνων εκτιμήθηκε ως μεγαλύτερος ο κίνδυνος με το εμβόλιο της Janssen και στην ηλικιακή ομάδα 30-39 με το εμβόλιο VAXZEVRIA.

Έγιναν επίσης 36 αναφορές με θρομβοπενία, συμπεριλαμβανομένης της αυτοάνοσης θρομβοπενίας (16 με το COMIRNATY, 17 με το VAXZEVRIA, 1 με το JANSSEN και 2 με το SPIKEVAX). Τέλος, 3 αναφορές με αιμολυτική αναιμία με το COMIRNATY, που αξιολογήθηκε ως πολύ σπάνια αναφορά.

Θρομβώσεις, πνευμονικές εμβολές, εμφράγματα, εγκεφαλικά 

Άλλες 208 αναφορές ήταν για θρομβώσεις (105 με το COMIRNATY, 69 με το VAXZEVRIA, 17 με το SPIKEVAX, 15 με το JANSSEN και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19 είχε χορηγηθεί.

Στην κατηγορία των πνευμονικών εμβολών έγιναν 82 αναφορές. Από αυτές οι 47 με COMIRNATY, 25 με VAXZEVRIA, 4 με JANSSEN και 6 με SPIKEVAX.

Στην κατηγορία των ισχαιμικών αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων υποβλήθηκαν 113 αναφορές, εκ των οποίων οι 56 με COMIRNATY, 40 με VAXZEVRIA, 4 με JANSSEN, 11 με SPIKEVAX και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο έναντι της covid-19 χορηγήθηκε.

Στην κατηγορία των αιμορραγικών αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων έγιναν 26 αναφορές (12 με COMIRNATY, 10 με VAXZEVRIA, 2 με JANSSEN και 2 με SPIKEVAX.

Σε ό,τι αφορά τις νευρολογικές διαταραχές, ο ΕΟΦ έλαβε 134 αναφορές ειδικού ενδιαφέροντος (απομυελινωτικές νόσοι, ριζίτιδες, σύνδρομο Guillain-Barré, νευρίτιδες/νευροπάθειες, επιληπτικές κρίσεις/ σπασμούς, διπλωπίες). Από αυτές οι 88 αφορούσαν το εμβόλιο COMIRNATY, οι 20 το VAXZEVRIA, οι 12 το SPIKEVAΧ και 14 το JANSSEN.

Έχει αναφερθεί επίσης μεγάλος αριθμός αιμωδιών-δυσαισθησιών-παραισθησιών με όλα τα εμβόλια COVID-19, εκ των οποίων 277 αναφέρθηκαν ως σοβαρές, με βάση τα κριτήρια της Κίτρινης Κάρτας.

Έχουν αναφερθεί 88 περιστατικά με πάρεση προσωπικού νεύρου- πάρεση Bell για όλα τα εμβόλια.

Στην κατηγορία διαταραχών από το αυτί (συμπεριλαμβανομένων εμβοών, βαρηκοΐας, απώλειας ακοής) έχουν ληφθεί 108 αναφορές. Οι 78 για το COMIRNATY, οι 16 για το VAXZEVRIA, οι 5 για το JANSSEN, οι 8 για το SPIKEVAX και σε μία δεν αναφέρεται το εμβόλιο.

Στην κατηγορία διαταραχών της όρασης (συμπεριλαμβανομένων απώλειας όρασης, διπλωπίας, θρομβώσεων αγγείων οφθαλμού, ιριδοκυκλίτιδας, ραγοειδίτιδας) ήταν 163 οι αναφορές.

Άλλες 226 αναφορές περιλάμβαναν εμφάνιση ή αναζωπύρωση έρπητα ζωστήρα (163 με το COMIRNATY, 35 VAXZEVRIA, 21 SPIKEVAX, 5 JANSSEN και σε δύο δεν αναφέρεται ποιο εμβόλιο ήταν).

Στην κατηγορία των αυτοάνοσων και ρευματικών διαταραχών έγιναν 145 αναφορές και σε εκείνη των διαταραχών του θυρεοειδούς έχουν γίνει 36 αναφορές, με τις περισσότερες να αφορούν το COMIRNATY.

Στην κατηγορία των διαταραχών του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένου του νεφρωσικού συνδρόμου) έχουν υποβληθεί 40 αναφορές (25 με COMIRNATY, 4 με SPIKEVAX, 8 με VAXZEVRIA και 3 με JANSSEN).

Επίσης, έχει αναφερθεί για όλα τα εμβόλια έναντι της Covid-19 σημαντικός αριθμός περιστατικών απορρύθμισης σακχάρου καθώς επίσης και αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, άλλοτε άλλου βαθμού σοβαρότητας, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, κνιδωτικά εξανθήματα, αγγειοοίδημα λεμφαδενοπάθεια, γριπώδης συνδρομή κ.α.

O ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο της Pfizer για την υπέρταση - Δείτε ποιες παρτίδες ανακλήθηκαν (ΦΩΤΟ)

Την ανάκληση πέντε συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμάκου «Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab» της Pfizer ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)...

Συγκεκριμένα, όπως αναφέρεται στη σχετική απόφαση, διαπιστώθηκε υπέρβαση του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη N-nitroso-quinapril.

«Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων» αναφέρει ο ΕΟΦ.

«Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα», προσθέτει ο ΕΟΦ.

Οι παρτίδες που ανακαλούνται:

Ο ΕΟΦ ανακαλεί κρέμα για δερματικές παθήσεις (ΦΩΤΟ)

Τη δερματική κρέμα BUDESONIDE/TARGET CREAM 0,025% και συγκεκριμένα την παρτίδα 327029 με ημερομηνία λήξης 3/2022 ανακαλεί ο ΕΟΦ όπως ανακοίνωσε...

Η ανάκληση γίνεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προχωρά η εταιρεία, καθώς τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, όσον αφορά τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας BUDESONIDE.
 

Ο ΕΟΦ καλεί την εταιρεία TARGET PHARMA Μ. ΕΠΕ να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ο ΕΟΦ αποσύρει επικίνδυνο αντισηπτικό που πωλείται στην αγορά (ΦΩΤΟ)

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του αντισηπτικού gel χεριών LAVITA, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ)...

Το συγκεκριμένο προϊόν, όπως και άλλα που έχουν απαγορευτεί, διατίθεται ως βιοκτόνο, χωρίς να έχει την προβλεπόμενη άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας.

Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι η εταιρεία LAVITA CANDIES οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά.

Ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά δύο αντισηπτικά (ΦΩΤΟ)

Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των βιοκτόνων «ANTY CLEAN και «Total Care αντισηπτικό τζελ χεριών», προχώρησε ο ΕΟΦ καθώς τα συγκεκριμένα προϊόντα δεν είναι εγκεκριμένα από τον Οργανισμό, με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας...

Αναλυτικά, και σύμφωνα με τις ανακοινώσεις του ΕΟΦ, η εταιρεία Αντωνιάδης Στυλιανός, που είναι παραγωγός και διανομέας για το «ANTY CLEAN», οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά, μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Αντίστοιχα, οι εταιρείες S.D FOOD I.K.E και VASSO VDK TRADING, καθώς και κάθε άλλη εταιρεία που διακινεί το «Total Care αντισηπτικό τζελ χεριών» οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του και να το αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

ΕΟΦ: Αυτά είναι τα 15 επικίνδυνα καλλυντικά στο ίντερνετ!

Ο ΕΟΦ, με ανακοίνωσή του, ενημερώνει και προτρέπει τους καταναλωτές να μη χρησιμοποιούν 15 καλλυντικά προϊόντα τα οποία διατίθενται στο διαδίκτυο...

Ο λόγος είναι πως, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, "τα συγκεκριμένα προϊόντα δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικό τους".

Η ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων:

Ο ΕΟΦ, κατόπιν ενημέρωσης από τις αμερικανικές αρμόδιες αρχές (FDA), προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή να κάνουν χρήση των προϊόντων:

Basic Reset Earth Wash Cleaner and Personal Care
 

Miracle Facelift Masque
 

All Natural
 

The Miracle in a Bottle
 

Basic Reset Nuovi Skin Toner
 

Refined Ionyte
 

Nuovi Firming Masque
 

Renew and Reset
 

Basic Reset 750 True Full Spectrum Wintergreen
 

Basic Reset CBD Reset 750 True Full Spectrum Cinnamon
 

Basic Reset CBD Reset 750 True Full Spectrum Natural Flavor
 

Basic Reset CBD Reset 2400,True Full Spectrum Natural (unflavored)
 

BIOGENYX True Full Spectrum CBD Oil Wintergreen
 

BIOGENYX True Full Spectrum CBD Oil Natural Flavor
 

BIOGENYX True Full Spectrum CBD Oil Cinnamon

Τα συγκεκριμένα προϊόντα δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικό τους. Προωθούνται μέσω διαδικτύου και δεν αποκλείεται η διάθεσή τους και στη χώρα μας.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε, σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα εν λόγω προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ.

Υπενθυμίζεται ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές του διαδικτύου, μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή.

Τέλος το «Zantac» και στην Ελλάδα - Ο ΕΟΦ ανακαλεί το γνωστό φάρμακο

Στην ανάκληση ενός ευρέως χρησιμοποιούμενου φαρμάκου για το στομάχι και ενός αντιστοίχου του προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων...

Τα δύο σκευάσματα περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμος Φαρμάκων, ΕΜΑ και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, FDA, είχαν ζητήσει, πρόσφατα, την επανεξέταση των γραμμών παραγωγής στα σκευάσματα που περιέχουν τη συγκεκριμένη ουσία. Αυτό έγινε διότι κάποιοι έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα περιείχαν μία πρόσμιξη N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA), ουσίας που θεωρείται δυνητικά καρκινογόνος για τον άνθρωπο, μετά από έρευνες σε πειραματόζωα.

Ο ΕΟΦ, λοιπόν, ανακοίνωσε την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ, αλλά και ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρείας GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ στην ανακοίνωση του για τις δύο ανακλήσεις αναφέρει ότι προχωράει:

«Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy's Limited).

Η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Στην ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ, ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

«Συναγερμός» από τον ΕΟΦ για φάρμακο - Κίνδυνος πνευμονικής εμβολής και θανάτου!

«Καμπανάκι» χτυπά ο ΕΟΦ για φάρμακο που διατίθεται προς τους καταναλωτές και είναι εγκεκριμένο εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της σοβαρής ελκώδους κολίτιδας...

Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ συστήνει στους γιατρούς να μη συνταγογραφούν το φάρμακο Xeljanz (τοφασιτινίμπη) στη δόση των 10 mg δύο φορές ημερησίως, σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες!

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συστήνει στους ιατρούς να μη συνταγογραφούν το φάρμακο Xeljanz (τοφασιτινίμπη) στη δόση των 10 mg δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες. Σε αυτούς συγκαταλέγονται ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, καρκίνο, κληρονομικές διαταραχές της πήξης του αίματος ή ιστορικό θρομβώσεων καθώς και ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά, λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ή υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.

Επιπλέον, οι ιατροί οφείλουν να λάβουν υπόψη και άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες, συμπεριλαμβανομένης της ηλικίας, της παχυσαρκίας, του καπνίσματος ή της ακινητοποίησης.
 

Το Xeljanz είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της σοβαρής ελκώδους κολίτιδας.

Η σύσταση της PRAC ακολουθεί τα συμπεράσματα μιας συνεχιζόμενης μελέτης (μελέτη Α3921133) σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Η μελέτη αυτή κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεων στους πνεύμονες και θάνατο όταν χρησιμοποιήθηκε η δόση των 10mg δύο φορές ημερησίως, η οποία είναι διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση για ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Η νέα οδηγία σημαίνει πως, εφόσον τα 10mg είναι η μόνη συνιστώμενη δόση εκκίνησης για ελκώδη κολίτιδα, ασθενείς με αυτή την πάθηση που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με Xeljanz. Ασθενείς υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν επί του παρόντος αυτή τη δόση για οποιαδήποτε πάθηση πρέπει να στραφούν σε άλλες θεραπευτικές επιλογές.

Οι ασθενείς δεν πρέπει να διακόπτουν τη λήψη ή να αλλάζουν τη δόση του Xeljanz χωρίς να μιλήσουν με το γιατρό τους. Θα πρέπει να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια εάν παρουσιάσουν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στήθος ή στο πάνω μέρος της πλάτης και βήχα με αιμόπτυση, τα οποία μπορεί να υποδεικνύουν την παρουσία θρόμβου αίματος στους πνεύμονες.

Οι νέες συστάσεις είναι προσωρινές και ακολουθούν προηγούμενες οδηγίες της PRAC για μη υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης των 5 mg δύο φορές ημερησίως κατά τη θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Η PRAC θα προβεί λοιπόν σε ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων στοιχείων και θα παρασχεθούν επικαιροποιημένες οδηγίες σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας μόλις η αναθεώρηση ολοκληρωθεί».

ΕΟΦ: Αποσύρεται φαρμακευτικό βαμβάκι από την ελληνική αγορά (ΦΩΤΟ)

Το προϊόν Βαμβάκι υδρόφιλο «Luxe Gold Line» αποσύρεται από την ελληνική αγορά, καθώς βρέθηκε σε ελέγχους του ΕΟΦ ότι -μεταξύ άλλων- δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές φθορισμού και απορροφητικότητας... 

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για την απαγόρευση του προϊοντος:

«Την απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Βαμβάκι υδρόφιλο Luxe Gold Line,διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους του φθορισμού και της απορροφητικότητας και το προϊόν δε φέρει τη σήμανση CE, κατά παράβαση του άρθρου 17 της υπουργικής απόφασης ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-9-2009.

Η επιχείρηση SUPERMARKET ΤΡΙΑΝΤΑΦΥΛΛΟΥ, η οποία διέθεσε το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να προβεί σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες και να τηρήσει το αρχείο των σχετικών παραστατικών για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών. Κατασκευαστής: COGISSRL, Ιταλίας».

Αυτό είναι το προϊόν:

Αποσύρεται το σιρόπι Ponstan από τα φαρμακεία!

Στην προληπτική απόσυρση του αναλγητικού, αντιπυρετικού φαρμάκου Ponstan σε σιρόπι προχωρά η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer...

Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50mg/5ml, καθώς υπάρχει το ενδεχόμενο το σιρόπι να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπτά όρια ημερήσιας έκθεσης σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου, τα οποία άλλαξαν πρόσφατα. 

Η απόσυρση δεν αφορά στις υπόλοιπες μορφές του προϊόντος, π.χ. χάπια, καθώς δεν περιέχουν τις συγκεκριμένες προσμίξεις.

Προσοχή: Ο ΕΟΦ ανακαλεί συμπλήρωμα διατροφής με Aloe Vera! (ΦΩΤΟ)

Ο ΕΟΦ αποφάσισε να προχωρήσει στην ανάκληση πασίγνωστου συμπληρώματος διατροφής με Aloe Vera...
 
Αναλυτικά:

Αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 04338 του συμπληρώματος διατροφής Desert Dawn Aloe Vera με ημερομηνία λήξης 07/2020 με αριθμό γνωστοποίησης 69672/30-10-2008, λόγω του ότι κατά την διάρκεια ποιοτικού ελέγχου της εταιρείας διαπιστώθηκε διαφορετική απόχρωση μεταξύ διαφορετικών συσκευασιών της ως άνω παρτίδας καθώς και πήκτωμα.

Η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για την διακίνηση του προϊόντος στην Ελλάδα ενημέρωσε για την εθελοντική της ανάκληση και ο ΕΟΦ στηρίζει την ενέργεια αυτή με την παρούσα απόφαση.

Οι αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας είναι υποχρεωμένοι να επιστρέψουν το προϊόν, σύμφωνα με τις οδηγίες της εταιρείας. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ανακαλεί φαρμακευτικό σκεύασμα ο ΕΟΦ

Το φαρμακευτικό σκεύασμα IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB ανακαλεί ο ΕΟΦ, καθώς εντοπίστηκε πιθανός καρκινογόνος παράγοντας πάνω από τα επιτρεπτά όρια...

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 263418 με ημερομηνία λήξης 30/6/2020 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN/ACTAVIS 150MG/TAB. Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία SPECIFAR, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Η εταιρεία SPECIFAR ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.»

ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες βρεφικού γάλακτος

Τη συμπληρωματική ανάκληση επιπλέον παρτίδων του βρεφικού γάλακτος που παράγεται από την εταιρία Lactalis στη Γαλλία αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων...

Υπενθυμίζεται ότι η ανάκληση είχε ξεκινήσει μετά τη σχετική ανακοίνωση των Γαλλικών Αρχών για περιστατικά σαλμονέλωσης που συνδέονται με το εργοστάσιο παραγωγής Lactalis στην Craon(Mayenne) ως προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.

Η εταιρεία Frezyderm ABEE που είναι υπεύθυνη για τη διακίνηση των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ.
 

- Συμπληρωματικός πίνακας

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g , αριθμός παρτίδας 16C0010413, ημερομηνία λήξης 19.01.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g , αριθμός παρτίδας 16C0010827, ημερομηνία λήξης 19.04.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g , αριθμός παρτίδας 16C0010899, ημερομηνία λήξης 29.04.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g, αριθμός παρτίδας 16C0011060, ημερομηνία λήξης 03.06.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g, αριθμός παρτίδας 16C0011548 , ημερομηνία λήξης 09.09.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g , αριθμός παρτίδας 16C0012008, ημερομηνία λήξης 08.12.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g, αριθμός παρτίδας 17C0012200 , ημερομηνία λήξης 20.01.2019

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G , αριθμός παρτίδας 16C0010712, ημερομηνία λήξης 29.03.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G , αριθμός παρτίδας 16C0011094, ημερομηνία λήξης 06.06.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G, αριθμός παρτίδας 16C0011094 , ημερομηνία λήξης 06.06.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G 16C0011337, ημερομηνία λήξης 25.07.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G αριθμός παρτίδας 16C0011652, ημερομηνία λήξης 19.09.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G, αριθμός παρτίδας 16C0012035, ημερομηνία λήξης 14.12.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g , αριθμός παρτίδας 16C0010527, ημερομηνία λήξης 17.02.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g ,αριθμός παρτίδας 16C0010825 , ημερομηνία λήξης 18.04.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g, αριθμός παρτίδας 16C0010972 , ημερομηνία λήξης 12.05.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g ,αριθμός παρτίδας 16C0010972, ημερομηνία λήξης 12.05.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g ,αριθμός παρτίδας 16C0011697, ημερομηνία λήξης 03.10.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g, αριθμός παρτίδας 16C0012037, ημερομηνία λήξης 15.12.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g , αριθμός παρτίδας 17C0012281, ημερομηνία λήξης 02.02.2019

FREZYLAC PURE BIO 1er âge 400g, αριθμός παρτίδας 17C0012198, ημερομηνία λήξης 16.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 1er âge 400g ,αριθμός παρτίδας 17C0012280 , ημερομηνία λήξης 02.02.2018

FREZYLAC PURE BIO 1er âge 900g, αριθμός παρτίδας 17C0012191 , ημερομηνία λήξης 12.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 1er âge 900g ,αριθμός παρτίδας 17C0012260, ημερομηνία λήξης 24.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 2e âge 400g , αριθμός παρτίδας 17C0012199 , ημερομηνία λήξης 16.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 2e âge 400g ,αριθμός παρτίδας 17C0012288 , ημερομηνία λήξης 01.02.2018

FREZYLAC PURE BIO 2e âge 900g , αριθμός παρτίδας 17C0012204 , ημερομηνία λήξης 16.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 2e âge 900g , αριθμός παρτίδας 17C0012296, ημερομηνία λήξης 02.02.2018